瑞得生临床试验新方案获加拿大卫生署审查通过
瑞得生临床试验新方案获加拿大卫生署审查通过
10 Sep 2026 | 0 Comments
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加拿大不列颠哥伦比亚省列治文,2026年9月10日——加拿大皇家以诺植物药有限公司是人参和人参皂苷研究与应用的创新领导者。公司今日宣布,针对瑞得生稀有人参皂苷胶囊(Redsenol-1 Plus)的临床试验取得重要进展。该研究正在探索这一天然健康产品在癌症相关疲劳领域的潜力。加拿大卫生署已完成对公司提交的临床试验方案更新及相关支持材料的审查,并表示对拟议研究无异议。

新的临床试验方案将使该研究能够在新的研究框架下继续推进。癌症相关疲劳是许多癌症患者面临的常见问题,尤其是在接受化疗、放疗等抗癌治疗期间及之后,并可能持续影响患者的日常生活和生活质量。本研究旨在通过严谨的临床研究,进一步探索瑞得生稀有人参皂苷胶囊在癌症支持照护领域的潜在价值。

自2022年临床试验启动以来,该临床试验已实际开展,部分受试者已完成研究,为后续研究积累了宝贵的临床研究数据和执行经验。随着研究不断推进,研究团队结合临床试验过程中的实际经验,持续优化研究设计和受试者参与方式。

加拿大卫生署对临床试验新方案的审查及无异议通知,为该临床试验在更新后的研究框架下继续推进提供了基础,也有望让更多符合条件、受到癌症相关疲劳困扰的癌症患者获得参与该研究的机会。

瑞得生稀有人参皂苷胶囊是一种口服植物制剂,由16种稀有人参皂苷组成,包括 Rg3(R、S)、Rh1(S、R)、Rh2(R、S)、Rk1、Rk3、Rg5、Rh3、Rh4、Rk2、aPPD(S、R)和 aPPT(S、R)。瑞得生稀有人参皂苷胶囊已被收录于美国国家癌症研究所药物词典。人参皂苷因其多样的生物学活性,长期以来受到科学界的关注。

“癌症相关疲劳是许多患者长期面对、却容易被忽视的问题,”加拿大皇家以诺首席科学家余佩华博士表示。“自研究启动以来,我们持续推进临床试验,并不断从研究过程中的实际经验中学习。加拿大卫生署对临床试验新方案的审查,是本研究持续发展过程中的重要一步。我们期待通过严谨的临床研究,积累更多科学数据。”

瑞得生稀有人参皂苷胶囊(Redsenol-1 Plus)临床试验已注册于ClinicalTrials.gov,注册编号为 NCT05664009。有关该研究的更多信息,可通过 ClinicalTrials.gov 查询。

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